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(000513/01513)发布公告,国家药监局同意公司申报的JP-1366片开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。
公告指出,对于幽门螺杆菌感染者,目前主流的临床治疗方案是四联疗法。公司本次申报的临床试验,即旨在评估JP-1366片联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾这一四联方案根除幽门螺杆菌的有效性与安全性。
截至本公告披露日,JP-1366片累计直接投入的研发费用约为2.28亿元。