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long8-龙8奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪主动召回

  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪主动召回

  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认全自动生化分析仪4600以及全自动生化免疫分析仪5600和XT 7600存在软件异常,long8唯一官方网站尽管分析仪未启用“使用过期试剂”选项,但如果手动装载VITROS®样本稀释液而不输入产品有效期时,long8唯一官方网站分析仪会将该样本稀释液标记为“已过期”,但会报告结果,并对结果生成“试剂过期”(RE)代码。由于上述问题,long8唯一官方网站奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪(注册证号:国械注进;国械注进;国械注进)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。